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哈工大校友做人工心脏,全国第一,冲刺科创板

核心医疗递交的科创板IPO申请获受理,正冲刺“国产人工心脏第一股”。

在北京安贞医院的手术室里,一颗国产人工心脏正稳定跳动。这是核心医疗的 Corheart® 6 —— 全球最小的人工心脏。它让切口更小,恢复更快。

同款设备也在海外投入使用。国产高端医疗器械,正在走向全球。

核心医疗成立于2016年,总部位于深圳。公司专注人工心脏赛道,已形成“植入 + 介入”双产品线。产品覆盖终末期与急性心衰等多种场景。

旗下 CorVad® 4.0 / 6.0 系列预计在 2026 年一季度获批上市,有望成为国内首款介入式人工心脏。

近日,核心医疗递交的科创板IPO申请获受理,正冲刺“国产人工心脏第一股”。

截至 2024 年底,Corheart® 6 已累计植入 541 例;到 2025 年 10 月,累计突破 1000 例,市占率超过 50%,稳居国内第一。

核心医疗的崛起,也折射出行业的三大趋势:

技术迭代:人工心脏正从传统体外支持迈向磁悬浮微型化。更小的体积、更高的安全性,正在攻克临床痛点。

场景拓展:从长期植入到短期介入救急,覆盖成人与儿童,构建完整的心衰治疗闭环。

国产替代:政策推动下,国产品牌在国际大牌中突围。凭借更高性价比与临床适配性,加速高端医疗设备的国产化落地。

01

核心医疗创始人余顺周1996年考入哈尔滨工业大学,从本科读到博士,主攻机械设计与精密控制。

博士毕业后,他赴美国深造,先后在 Terumo Heart 等顶级人工心脏企业工作,参与 HeartMate 3 等爆款产品研发——从设计、制造到临床验证,完整经历了全链条流程。

2016年,他做出了一个大胆决定:放弃美国的稳定生活,回到深圳创业。核心医疗由此诞生。

公司起步时,中国几乎没有成熟的人工心脏产业。余顺周选择从最难的地方入手——从零打造完整体系。如今,核心医疗已构建出“植入式 + 介入式”双产品线。共有 5 款植入式、6 款介入式产品在研。

其中,磁悬浮植入式左心室辅助系统 Corheart® 6 于 2023 年 6 月获批上市,成为公司的首款商业化产品。介入式 CorVad® 系列也在 2025 年 1 月提交注册申请,预计 2026 年获批。

简单来说,核心医疗做的,是“帮心脏干活”的设备。

一种用在终末期心衰患者身上。他们的心脏几乎失去泵血能力,而供体又稀缺。Corheart® 6 就是为他们设计的“人工心脏”——一个迷你磁悬浮水泵,植入体内持续工作。它只有 90 克重,比国际主流产品(如雅培 HeartMate 3)轻了一半,体积仅如一枚鸡蛋。

另一种产品用于急性心衰或术中辅助。心脏突然衰竭时,医生可用 CorVad® 系列设备,经血管微创植入。它像一台临时“小水泵”,替心脏暂时泵血。等患者恢复后,设备可直接取出。

公司的收入高度集中在 Corheart® 6。

2023 年至 2025 年上半年,核心医疗主营收入全部来自该产品,分别为 1655 万元、9369 万元和 7048 万元。

增长迅速,但仍未盈利。同期归母净利润分别为 -1.7 亿元、-1.32 亿元、-7275 万元。今年上半年亏损已有所收窄。

公司采用“平台经销 + 普通经销 + 少量直销”的销售模式。2024 年前五大客户贡献了 79.55% 的收入,其中江苏恒通医疗器械销售有限公司为主要平台经销商,负责覆盖全国重点三甲医院。

02

植入式人工心脏的发展,走过了三个阶段。

第一阶段,靠体外循环装置应急维持生命,设备笨重,只能短时使用。

第二阶段,出现电机驱动的植入式设备,但体积大,患者难以正常活动。

第三阶段,磁悬浮技术登场。设备更小、更安全、寿命更长,真正让人工心脏走向可长期使用。

根据弗若斯特沙利文的数据,到 2033 年,我国植入式人工心脏市场规模有望达到 57 亿元人民币;中短期\介入式人工心脏市场更大,预计将超过 110 亿元。

需求增长的背后,是终末期心衰患者激增、心脏移植供体稀缺,以及高危 PCI 手术量持续上升。

目前,行业的新增长点在“介入式人工心脏”。这一领域在国内仍是空白,首批国产产品将填补临床治疗缺口。

全球市场仍由少数巨头主导。雅培的 HeartMate 3 是最成熟的产品之一,长期积累了大量临床数据,竞争壁垒极高。

相比之下,中国市场仍在早期阶段。目前已有 5 款长期植入式产品获批,但介入式人工心脏尚无一款上市。

在国内竞争中,核心医疗、重庆永仁心、苏州同心是主要玩家。其中,核心医疗的 Corheart® 6是全球最小、最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏;而其 CorVad® 系列 在介入式领域推进最快,有望率先获批上市。

如今,核心医疗已成为国内植入量最多的厂商之一。数据显示,Corheart® 6 在 2024 年市占率达 46%,2025 年更突破 50%,稳居行业首位。

03

人工心脏行业的新玩家,虽面对头部企业的领先优势,但赛道仍藏着机会。

目前,中国终末期心衰患者已超过 156 万人,而全国每年人工心脏植入量不足 1000 台。渗透率几乎可以忽略。这意味着,市场的天花板还远未触及。

技术层面,核心医疗的磁悬浮人工心脏已做到全球最小、最轻,但创新空间依然存在。

新玩家可以在磁悬浮控制精度、产品耐久性等环节寻求突破,也能聚焦儿童、超重患者等细分群体,打造差异化产品。

临床推广则是另一个缺口。目前行业仍依赖大型三甲医院,推广效率不高。若新玩家能建立更高效的医院合作体系,降低基层医院的使用门槛,就有机会从边缘切入,快速抢占市场。

叠加政策扶持与海外市场空白,差异化打法可能成为新进入者的“弯道超车”之路。

但机会之外,也有重压。核心医疗凭借 50%+ 市占率、全场景产品矩阵和海外落地经验,

已经筑起厚厚的护城河。新玩家不仅要正面迎战它的技术与渠道优势,还要抵御国际巨头的品牌沉淀与国内同行的加速布局。

研发投入是第一道坎。人工心脏研发周期长、成本高,从实验室走到临床,要跨过生物相容性、精密制造等多个关口。这对资金实力与工程积累都是严苛考验。

供应链是第二道坎。核心零部件依赖高精度供应商资源,新公司往往难以短期搭建。即便产品做出来,规模化生产后如何保持一致性、控制成本,仍是艰难的关卡。

人工心脏行业的门,依旧敞开;但能走进去并站稳的玩家,必然寥寥。

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