试验计划招募270名男女性脱发患者,旨在评估KX-826外用治疗中国脱发患者的长期安全性,治疗时间为52周。
铅笔道、含新社联合消息,2023年07月19日,开拓药业-B发布了《自愿公告 - KX-826治疗脱发长期安全性III期试验完成首例患者入组》,表示:雄激素受体(AR)拮抗剂KX-826治疗脱发的长期安全性III期试验完成首例患者入组。该试验是多中心、开放标签的III期临床试验,在全国共有16家临床研究中心参与,由北京大学人民医院的张建中教授担任主要研究者。
试验计划招募270名男女性脱发患者,旨在评估KX-826外用治疗中国脱发患者的长期安全性,治疗时间为52周。试验的主要终点是治疗期间不良事件的发生情况,次要终点包括目标区域内非毳毛数的变化等有效性指标和其他安全性指标。此前,该公司已在中国男性、中国女性和美国男性进行了II期试验,并显示出促进毛发生长的作用和良好的安全性。
公告来源:http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-07-19/1217334359.PDF
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