独家追踪 | 提供eCTD相关软件及服务 “柯里特”获得泰格医药投资

铅笔道根据工商信息了解到，“柯里特”完成新一轮融资，投资方为上市公司泰格医药旗下产业基金。

2018年1月3日，苏州柯里特信息科技有限公司完成工商变更，注册资本由100万元扩充至120万元，并新增1个企业股东——杭州泰誉股权投资合伙企业（有限合伙），即泰格医药旗下产业基金，详细信息如下：

2017年2月27日，在国务院举办的新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉披露了2017年药品审评的新政策。其中明确提出，要建立药品电子通用技术文档系统(eCTD系统)，争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。

据了解，eCTD是ElectronicCommonTechnical Document的缩写，它是制药企业向药物监管机构进行信息传输的一种形式，其内容是基于通用技术文件(CTD)的要求。药企可将注册文件以eCTD的格式通过CD，DVD，U盘或者专用的网络提交通道提交给药政当局。

据官网介绍，“柯里特”则是国内首家自主研发提供eCTD相关软件与服务的供应商。柯里特自主研发的Collie eCTD 系列软件共包含3款产品：

1.eCTD出版发布软件：集合了验证和阅读的全部功能，支持多个国家申报。完全根据中国企业用户的实际情况和使用习惯来设计研发，是国内第一家完全自主研发通过FDA和CEP验证的eCTD发布软件。

2.eCTD验证软件：独立的eCTD验证软件，完全符合世界各国药政当局的法规要求。

3.eCTD阅读软件：提供多种浏览方式，例如按产品浏览，按申请浏览，按序列浏览，聚合浏览等。

据悉，“柯里特”提供的服务有：软件销售（购买软件完整授权+年度维护费用）、软件租赁（按时间收费）、代为转换、定制开发4类。

公司官网介绍，目前已有国内外数十家制药企业、咨询公司和诸多eCTD注册人员正在使用。所有使用柯里特eCTD 软件发布eCTD的注册申报全部都是一次性通过。

泰格医药（股票代码：300347）是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。公司曾参与130余种国内创新药临床试验，致力于为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供临床试验服务，从而推进产品市场化进程。

编辑 | 杨茅

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