硕世生物获医疗器械注册证：产品是诺如病毒核酸检测试剂盒

铅笔道、含新社联合消息，2023年10月11日，硕世生物(688399.SH)发布了《江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告》，宣布获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。该注册证编号为20233401439，有效期至2028年10月8日，注册分类为三类。该产品是一种诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），用于体外定性检测粪便样本中诺如病毒GI和GII型核酸RNA。此次获得注册证书将丰富公司产品种类，扩大在体外诊断领域的布局，提高市场拓展能力。

根据数据，硕世生物(688399.SH)是于2019年12月05日在上交所科创板上市，其主营业务是体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售。上市保荐机构为：招商证券股份有限公司，保荐人为王炳全、王志伟；IPO服务会计所为：立信会计师事务所（特殊普通合伙），执业会计师为：杨志国、朱建弟；IPO服务律所为：上海市通力律师事务所，执业律师为：李仲英、高云。

截至2023年10月10日收盘，公司股价为49.67元/股。目前流通市值为29.12亿元。

公司的股权结构如下：

1. 绍兴闰康生物医药股权投资合伙企业(有限合伙)持有15,600,000股，占比26.61%。

2. 王国强持有4,945,200股，占比8.44%。

3. 刘中华持有1,454,400股，占比2.48%。

4. 泰州硕康企业管理咨询合伙企业(有限合伙)持有1,080,000股，占比1.84%。

5. 泰州硕源企业管理咨询合伙企业(有限合伙)持有1,080,000股，占比1.84%。

6. 张旭持有1,004,781股，占比1.71%。

7. 香港中央结算有限公司持有998,895股，占比1.7%。

8. 由赛持有517,445股，占比0.88%。

9. 泰州硕科企业管理咨询合伙企业(有限合伙)持有482,352股，占比0.82%。

10. 杨世刚持有380,000股，占比0.65%。

公告来源：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-11/1218002520.PDF

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