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和铂医药:公司旗下药物获美国FDA新药研究许可,将进行临床试验

和铂医药-B发布了《自愿公告 - HBM9033临床试验启动获美国食品及药物监督管理局新药研究许可》,宣布其ADC项目HBM9033已获得美国FDA的新药研究许可,并将在晚期实体瘤患者中进行临床试验。

铅笔道、含新社联合消息,8月28日,和铂医药-B发布了《自愿公告 - HBM9033临床试验启动获美国食品及药物监督管理局新药研究许可》,宣布其ADC项目HBM9033已获得美国FDA的新药研究许可,并将在晚期实体瘤患者中进行临床试验。

HBM9033是一种针对肿瘤相关性抗原MSLN的ADC候选药物,通过特定的抗体和连接子载荷设计,提高了药物的稳定性和活性。该研究旨在评估HBM9033的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

截至8月30日,和铂医药-B股价为1.73港元/股。

公告来源:http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-08-28/1217671954.PDF

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