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国产新药进展:进入临床三期试验 招募1920名受试者

艾美疫苗发布了《自愿性公告 - 23价肺炎球菌多糖疫苗III期随机、盲法、同类疫苗对照设计临床试验启动》,表示:集团已经在四川省南部县疾病预防控制中心启动了一项关于23价肺炎球菌多糖疫苗的III期临床试验,该试验采用随机、盲法和同类疫苗对照的设计。

铅笔道、含新社联合消息,2023年8月29日,艾美疫苗发布了《自愿性公告 - 23价肺炎球菌多糖疫苗III期随机、盲法、同类疫苗对照设计临床试验启动》,表示:集团已经在四川省南部县疾病预防控制中心启动了一项关于23价肺炎球菌多糖疫苗的III期临床试验,该试验采用随机、盲法和同类疫苗对照的设计。这项研究将在四川省的两个现场以及山东省的一个现场进行,计划招募1,920名年龄在2岁及以上的健康受试者。此前,该23价肺炎球菌多糖疫苗已经在2021年12月开始了I期临床试验,试验地点同样位于四川省南部县疾病预防控制中心。根据迄今为止的分析结果,该疫苗显示出良好的安全性和免疫原性。这款23价肺炎球菌多糖疫苗适用于2岁及以上的人群,尤其是60岁以上的老年人。它包含了23种肺炎球菌血清型多糖抗原,可以预防引起肺炎、脑膜炎、中耳炎以及菌血症等感染,涵盖了引起肺炎球菌疾病的近90%血清型。

截至2023年08月29日,艾美疫苗股价为47.9港元/股。

公告来源:http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-08-29/1217701712.PDF

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