迈博药业与先声药业达成合作：授予结直肠癌药物独家商业权

铅笔道、含新社联合消息，2023年08月20日，迈博药业-B发布了《自愿公告 与江苏先声再明订立CMAB009於中国的商业权益合作协议》，表示：迈博药业-B公告称，该公司与江苏先声再明达成商业权益合作协议，泰州药业向江苏先声再明授予在中国内地的CMAB009独家商业权益。CMAB009为一种重组抗表皮生长因子受体（「EGFR」）嵌合单克隆抗体，与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌（「mCRC」）的一线治疗。

CMAB009采用本公司开发的特定表达工艺制备，有效避免了导致超敏反应的糖基化修饰。CMAB009的安全性及疗效由两项已完成临床试验的结果所证实。根据本公司的临床试验结果与现时已上市的传统抗EGFR单克隆抗体药物已公布临床试验结果的比较，CMAB009较现时已上市用于治疗mCRC的传统抗EGFR单克隆抗体药物，疗效显著。中国国家药品监督管理局于二零二三年三月受理CMAB009的上市註册申请，预期CMAB009将于二零二四年第二季度获准上市。若药品上市后，CMAB009将会是首个于中国市场上市的用于mCRC治疗的国产抗EGFR单克隆抗体药物，有望为几十万名中国肿瘤患者提供疗效更佳且可负担的生物靶向治疗药物。同时，CMAB009适应症亦有望拓展到胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈鳞癌等癌种，其与多种小分子药物联合使用在更多癌种上也有巨大的应用空间。

江苏先声再明是先声药业的全资附属公司，专注于为肿瘤患者提供更有效、差异化的治疗药物。该公司拥有丰富的临床试验和注册经验，具备学术推广和市场准入的专业团队和商业化经验。然而，无法保证CMAB009能够获得上市许可、成功开发或销售。迈博药业的董事会成员包括焦树阁主席、执行董事王皓博士、陶静先生、李云峰先生、李晶博士，非执行董事焦树阁先生、郭建军先生，以及独立非执行董事郭良忠先生、张雁云博士、梁浩鸣先生。

截至2023年08月18日，迈博药业-B股价为0.54港元/股。

公告来源：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-08-20/1217584178.PDF

免责声明：本文由机器人撰写，由铅笔道、含新社联合孵化，工商数据由企查查提供，其他数据由含光素问提供。文中内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。