复星医药发布了《海外监管公告 - 关於控股子公司获药品临床试验批准的公告》,表示:控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司近日获得国家药品监督管理局批准,同意其新药XH-S003胶囊用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的临床试验。
铅笔道、含新社联合消息,2023年07月25日,复星医药发布了《海外监管公告 - 关於控股子公司获药品临床试验批准的公告》,表示:控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司近日获得国家药品监督管理局批准,同意其新药XH-S003胶囊用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的临床试验。
该新药为本集团自主研发的小分子抑制剂,通过抑制补体系统的异常激活,改善疾病病理表型中的炎性损伤,展现良好的安全性。截至目前,中国境内尚无同一分子机制的小分子抑制剂获批上市。集团已投入约3,342万元用于该新药的研发。然而,新药研发及至上市存在一定风险,需经过一系列临床研究和审批程序。投资者应留意投资风险。
公告来源:http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-07-25/1217386419.PDF
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