赛生药业尿路感染药物取得进展：三期临床试验完成首例给药

铅笔道7月5日讯，今日国内港股上市公司“赛生药业”发布一项重要公告，宣布其新型抗菌药物Vaborem®在中国的III期临床试验已完成首例受试者的给药。赛生药业是一家国际生物制药公司，专注于肿瘤和重症感染治疗领域。

据了解，这项随机、双盲、阳性药物对照、多中心的III期临床试验旨在评估Vaborem®在复杂性尿路感染患者中的疗效和安全性。研究结果将作为国外临床试验数据的补充，并最终支持Vaborem®在中国的上市申请。

Vaborem®是一种碳青霉烯类抗菌药物，同时也是一种A类和C类谷胱甘肽酶β内酰胺酶抑制剂的固定剂量组合。通过抑制多种A类和C类β内酰胺酶，Vaborem®保护了美罗培南免受谷胱甘肽酶碳青霉烯酶的降解，从而恢复了其对碳青霉烯类耐药菌株的活性。目前，Vaborem®已获得美国、欧盟及其他国家和地区的批准，可用于治疗成人复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）等病症。

赛生药业与美納里尼亞集团旗下的美納里尼亞亚太公司达成了许可和合作协议，使其能够在中国独家开发和商业化Vaborem®。2023年3月，赛生药业向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的Vaborem®临床试验申请获得批准。

中国持续存在医疗需求，需要新型针对多重耐药病原菌的抗菌药物。赛生药业期待通过美納里尼亞的合作，将Vaborem®引入中国市场。经过研究者、合作伙伴和赛生药业的共同努力，Vaborem®在中国的III期临床试验已成功进行首例受试者的给药。

然而，赛生药业也表示无法保证Vaborem®临床试验最终能够获得成功。