再融8000万 这家企业专注体外诊断 已有30余项产品获欧盟CE认证

铅笔道1月15日讯，体外试剂和POCT项目研发商天深医疗宣布完成8000万元B轮融资，本轮融资由飞凡数联和泰福资本领投，启明创投跟投。本轮融资后，天深医疗将全面推进研发，对单人份化学发光系列产品进行规模化生产及质量控制，以及推动全球市场营销体系的建设、提升和完善。

天深医疗2015年创立于深圳，掌握独立的仪器研发中心、试剂研发中心、仪器生产制造中心和试剂生产中心，核心产品是单人份全自动化学发光分析仪及一百余项配套体外诊断试剂，覆盖技术研发、生产及全球销售。

2018年天深医疗通过了ISO13485质量管理体系认证，2019年底已经有30余项产品获得欧盟CE认证，14项产品或者中国NMPA产品注册证，产品覆盖心脏标志物、炎症检测、贫血、骨代谢、性激素、甲状腺功能等多项领域。

此前，天深医疗累计获得超过5200万元的投资，天使轮由杭州岩木草领投的千万元级融资，A轮由启明创投独家投资4000万元。

POCT是一种现场即时检验技术，通常被称为床边检测，因为检测仪和试剂都是便携式的，没有空间限制。近年来，随着医疗机构对检验时效性和灵活性有更高的追求，基层医疗机构的诊疗患者量和检验水平的提升，POCT集成化、小型化、便携化、简单化的优点，更符合未来医疗机构的需求。

天深医疗的单人份全自动化学发光产品，兼顾了小型POCT产品的灵活操作和化学发光检测系统的质量水平，将二者创新性融合，满足全球不同级别医疗机构对高质量POCT产品的刚性需求。

体外诊断市场规模稳步增长，截止2018年，国内市场规模为547亿元，POCT占比为11%。根据招商证券报告，预计到2022年，POCT市场将达到200亿元，年均复合增速25%，是体外诊断行业中增速最快的子领域。

其中，传统免疫POCT市场份额为50亿元，而新兴POCT市场（包括AMH、维生素、甲状腺功能、激素等）份额将超过100亿元，整体免疫POCT行业年平均增长率将超过25%。在POCT市场增长势头强劲的同时，目前占据中国IVD领域第一大市场份额的化学发光，仍保持每年15%以上稳定而且快速的增长。

由于技术进入中国晚，目前国内化学发光市场将近80%的市场份额，仍为进口品牌所占据，国外品牌多数以高价占据市场，市场集中在三级及二级以上医院，基层医院市场份额较少。在这个背景下，国家医疗器械国产替代整体趋势明朗，《健康中国2030纲要》中重点提及的基层医疗发展的趋势不断推进，“国产替代”和“基层医疗”将会是POCT行业的关键词。

随着分级诊疗政策的逐步落地，以及应用场景的多元化，基层医院对于即时检验的诊断产品的需求增长迅速，尤其是目前国内不同地区、不同级别医院、不同科室对体外诊断试剂的需求有各自的特点。

目前市场上的主要玩家包括国外的Cepheid、罗氏、强生，化学发光整体市场的80%仍为进口品牌所占据。国内企业抓住市场红利期，结合国产替代趋势，近年来业绩增速均在30%以上。目前，国内已开始布局 POCT 的企业还有岚煜生物、万孚生物、基蛋生物、明德生物等等。