铅笔道11月15日讯,近日,可吸收冠脉药物洗脱支架研发商百心安宣布完成近6000万元B轮融资,由辰德资本领投,张江科投和前海母基金跟投。2017年4月,百心安曾获约5000万元A轮融资,投资方为上海昱辰投资管理。据悉,本轮融资将主要用于推进百心安旗下的核心产品Bio-heart生物可吸收冠脉支架的三期临床试验以及产品的注册上市。公司也将根据实际业务开展情况以及新产品研发情况,决定是否启动新一轮融资。
上海百心安生物技术有限公司成立于2014年7月,位于上海张江高科技园区医疗器械产业园,致力于新一代完全可吸收冠脉药物洗脱支架的研发、生产和销售的科技型企业。百心安创始人汪立毕业于美国加州大学,曾担任美敦力大中华区介入产品主管,联合创建过微创医疗和凯利泰医疗。
百心安研发的可吸收冠脉药物洗脱支架系统以左旋聚乳酸(PLLA)为支架平台材料,支架表面涂覆以雷帕霉素为药物,消旋聚乳酸(PDLLA)为载体的药物涂层,然后将支架压握于输送系统之上,制备成支架系统成品。产品植入血管后,药物释放设计在28天释放80%左右,支架平台保持至少6个月的径向支撑力,在24-36个月完成在体内的降解。
目前,百心安正在进行800例的Bio-heart三期临床,预计在2020年完成。随后该公司会进行为期最少两年的临床随访,产品最终预计在2022年落地。
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